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医用制药制品在冻干机中预冻方式有哪些

日期:2021-11-12浏览:85次

        

      制药型冻干机是一个给产品提供干燥真空冷冻技术的冻干机设备,用于真空冷冻干燥生物制药。近年来,随着科学技术的飞速发展,许多常见研发并制造了各种类型冻干机,所以,制药企业、药厂、医院在选择生物冷冻干燥机过程中,必须持认真严谨的态度,按照具体制药要求与医院实际情况进行,例如:制药的真空温度控制条件范围等。

  制药型冻干机对预冻速度的合理控制,可有效地缩短冻干的周期在制药企业生产上具有明显的经济价值。

  医用制药制品在冻干机中预冻有两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入,前者相当于慢冻,后者则介于速冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期,若板升温较快,由于大面积的升华将有可能超越冷凝器的正常负荷。此现象在夏季尤为显著。经验证明,过冷现象容易致使制品温度虽已达到共晶点但溶质仍不结晶,为了克服过冷现象,制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围,并需保持一段时间,以待制品完全冻结。

  冷冻速度的选择:溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华后留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻。速冻的成品粒子细腻,外观均匀,表面积大,多孔结构好,溶解速度快。


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